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我司就“中成药说明书修改”接受《医药观察家报》采访
来源:本站 最后更新:2021-11-08 11:40:03 作者:佚名 浏览:798次

  近日,国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(征求意见稿)》,旨在加强对已上市中药说明书的监督管理,加速推动已上市中药说明书内容修订工作。其中,完善说明书【副作用】减少“尚不明确”内容表述引发业内热议。

  就此话题,《医药观察家报》对我司及其他2位行业专家(资深医药人胡晓春先生、北京宝成普济咨询有限公司首席顾问孙跃武先生)进行了采访,我司的主要观点如下:

  1. 中成药的治病是“黑箱理论”,中成药与西药(化学药)在药理上长期存在“3个说不清”现象;
  2. 是药三分毒,从保护消费者健康的角度,任何进入消费者身体的、有可能损害消费者健康的食品、药品都应该做到成份清晰、机理明确、副作用明了
  3. 采用道地药材成分的知名品牌(像宛西的六味地黄丸、同仁堂的安宫牛黄丸)产品的疗效好、生产成本高、副作用少,这些企业做的副作用机理研究结果,能否在其他同名的不同企业的产品说明书中使用?需要政策给与明确和落实;
  4. 安全用药、合理用药是个长期系统的工程,既需要对中成药说明书副作用等项目进行补充完整,也需要全社会各部门多多进行药物安全性、合理性的宣传普及
  5. 中成药说明书的修改完善,肯定会成为未来中成药集采的一个参考指标

   20147月起,《医药观察家报》与我司合作成立“中药策划系列谈”专栏至今已经7年了,《医药观察家》报是2004年成立的面向医药行业的全国性报纸,创刊17年来以面向国内医药行业中高层决策者、管理层及职业人士为主的医药行业内著名报纸。

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