近日，国家发改委与国家中医药管理局联合发出通知，宣布将于2009~2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项(下称“现代中药专项”)。项目将力争形成若干个年产值1亿元的中药新品种，并奠定中药生产过程中控制技术标准和规范体系形成的基础。
       据悉，作为国家高技术产业发展专项的重要组成部分，现代中药专项资金将主要用于扶持创新药物品种的产业化、优质原料药材生产基地的建设以及中药制药过程质量控制先进技术的综合示范应用。符合条件的企业从通知发布之日起就可以提出申报，专项申报的截止日期为2010年3月10日。
       打造亿元中药新品种
     重大新药创制专项用于资助中药研发技术平台建设不同，现代中药专项更贴近中药技术产业化。
     据了解，现代中药专项主要根据《生物产业发展“十一五”规划》和《中医药事业发展“十一五”规划》制定，目标是推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化，使更多疗效确切、可供临床选择的中药新产品走向市场。该专项完成后，国内将有望增加若干只年产值1亿元的中药新品种，并为中药产品的结构优化与名药、名厂培育奠定基础。
     一位中国中药协会资深专家在接受《医药经济报》记者采访时表示：“从该专项支持的项目来看，基本上涵盖了现代中药产业链从GAP种植、技术转化、质量控制等方面。近几年，各部委都比较重视种植这块的质量控制。此次从源头开始抓质量，并加强制药过程的质量控制，对行业发展来说是一大利好。”
      据悉，现代中药专项资助优质原料药材生产基地建设的资金将主要用于两个方面：一是择优支持大约15种以野生抚育技术、人工繁育技术等为支撑的紧缺、用量大的珍稀濒危、高附加值野生药材规模化、野生变家种家养、抚育基地建设。该项目完成后，将有效缓解由于野生药材资源紧缺导致用药价格升高的问题，逐步降低对野生药材资源的依赖，保障中药产业的可持续发展。二是引导中药大企业以其优势产品为核心，择优支持10个左右为中成药大品种配套的主要栽培或养殖原料药材规范化(GAP)基地的建设，促进中药产业链的协调健康发展。
      此外，现代中药专项还将围绕中药产品安全、有效、质量可控等关键环节，择优支持大约5种优质特色中药饮片的规范化生产和过程控制技术应用示范，择优支持10家左右企业进行中成药生产过程质量控制的技术示范，这将为中药生产过程控制技术标准和规范体系的形成奠定基础。
      另外，综合考虑到临床用药需求和中药产业自身特点以及影响行业可持续发展的“瓶颈”问题，专项还将重点支持治疗肿瘤、心脑血管病、代谢性疾病、肝病、病毒性感冒、妇科慢性疾病及胃肠道疾病等重大疾病和常见病的创新药物品种的产业化。
      项目无进展资金须归还
      记者在采访中发现，国内不少中药企业在看到上述通知后，就已经开始着手准备申报资料。江西天施康公司副总经理陈传莹向记者表示：“相比以往的各类扶持项目，现代中药专项比较系统，对企业来说十分具有吸引力。”
      不过，该专项实际上并不是面向每家企业，国家发改委早已设定了门槛。依照通知，企业申报的项目除需符合国家发展改革委颁布的《国家高技术产业发展项目管理暂行办法》，且已完成项目开工建设的相关准备工作或已开工建设外，项目实施单位还必须具备较强的发展潜力和相应的技术开发、经营管理、资金筹集能力。
      与此同时，《通知》设定的门槛还具体到了每一小项，以申请创新药物品种的产业化项目为例，就需要具备“国家药品新药证书”、“自主知识产权”、“IV期临床评价及临床研究总结”、“独特的治疗学优势”和“良好的市场发展前景”等诸多要素。
      中国中药协会的上述专家向记者表示，门槛的设置实际上有助于实现专项的既定目标。
      “本次专项其实一个很大的亮点在于，企业拿到项目后，若在批准后的一年内，项目建设没有实质性进展，所批文件将自动失效，项目单位将被要求归还国家所下达的全部资金。这点将逼着拿到项目的企业真正去做事。”该位专家如是说。
            （本文来源 : 医药经济报）